Probandenversicherung für klinische Studien

PriAss Probantenversicherung für klinische StudienForschung ist für den wissenschaftlichen Erfolg sehr wichtig. Gerade bei neuen Medikamenten und Diagnoseverfahren ist die Forschung unerlässlich. Jedoch steht hinter der Forschung auch immer das Risiko, wenn Menschen an klinischen Studien teilnehmen. Probanden setzen sich immer wieder enormen Gefahren und Belastungen aus. Die Medikamente, welche durch Probanden getestet werden, sind noch unbekannt. Vor allem in Bezug auf Gefahren und Nebenwirkungen. Deswegen müssen viele Unternehmen bei der Genehmigung zur klinischen Studie eine Versicherung für ihre Probanden abschließen. Die Probandenversicherung ist jedoch mit vielen Unannehmlichkeiten verbunden. Die Unternehmen müssen nicht nur verschiedene Unterlagen hinterlassen (Studienergebnisse und Patienteninformationen), sondern auch die Deckungssummen bestimmen. Diese können aber erst anhand der Risikobeurteilung der Versicherung erfolgen.

Für viele Unternehmen ist die Beantragung der Probandenversicherung deswegen mehr oder weniger ein Spiel mit dem Feuer, denn erst wenn die Versicherung besteht, werden die Studien zugelassen. Wenden Sie sich diesbezüglich an den richtigen Partner, welcher ihnen dabei hilft die Versicherung für Probanden sicher und vor allem angesichts der Kosten mit einem guten Preis-Leistungs-Verhältnis abzuschließen. Wir beraten Sie gern umfassend zur Versicherung und auch zu den Zusatzversicherungen, die bei klinischen Studien mit Strahleneinsatz erforderlich sind.

Probandenversicherung: Ohne Forschung kein medizinischer Fortschritt

Um klinische Studien durchführen zu können, ist es sehr wichtig eine Probandengruppe zu erhalten. Hierbei handelt es sich meist um Freiwillige, die eine Studie unterstützen möchten. Probanden nehmen an medizinischen und klinischen Studien teil, um Nebenwirkungen oder Risiken von Medikamenten und anderen Substanzen zu testen. Bis heute ist der Forschung noch keine andere Möglichkeit bekannt, um Forschungsergebnisse testen zu können. Probanden gehen mit diesem Vorhaben ein enormes gesundheitliches Risiko ein, denn bis zum Testanfang ist über das Medikament nur sehr wenig bekannt. Das führt wiederum dazu, dass zudem Nebenwirkungen und andere Gefahren direkt am Probanden getestet werden. Nicht ausschließlich Medikamente und neue Arzneimittel werden anhand dieser klinischen Studien an Probanden getestet, sondern auch neue Diagnoseverfahren unterliegen dieser Testmethode. Probanden haben bei beiden Testreihen ein erhöhtes Risiko, weshalb eine Absicherung entsprechend sinnvoll und sogar gesetzlich vorgeschrieben ist. Mit einer Probandenversicherung können sich Probanden und auch Forschungseinrichtungen schützen.

Versicherung klinischer Studien unumgänglich

Die Durchführung von klinischen Studien unterliegt der Genehmigungspflicht. Um diese Genehmigung zu bekommen, muss eine entsprechende Versicherung vorhanden sein. Man spricht in diesem Fall von einer Probandenversicherung. Die Beantragung dieser Versicherung wird meist erst am Ende der Studienvorbereitungen beantragt. Grund für die späte Beantragung liegt in der Risikobeurteilung, welche viele Versicherungsunternehmen vornehmen. Um eine Beurteilung verfassen zu können, sind Patienteninformationen und Studienprotokolle notwendig. Das führt jedoch immer wieder zu Problemen, denn es wird zu einer wahren Herausforderung Versicherungsbestätigungen für die Probandenversicherung zu bekommen, bevor die Studien beginnen. Insbesondere die Deckungssumme ist immer wieder ein Knackpunkt für Diskussionen.

Für Unternehmen, die in der Forschung tätig sind, ist es demnach wichtig einen Versicherungspartner oder Berater zu haben, der in diesem Momenten ein schnelles Handeln verspricht. Dabei achten wir vorrangig bei der Auswahl Ihres passenden Partners. Durch unsere internationalen Versicherungskontakte sind wir in der hervorragenden Lage, nach vorliegen aller wichtigen Informationen und Unterlagen, schnell eine Bestätigung für die Probandenversicherung herauszugeben. Somit sind Unternehmen, die eine klinische Studie durchführen möchten, immer auf der sicheren Seite.

Probandenversicherung klinische Studien: Die Anbieter und seine Leistungen

Ein Probanden-Versicherungsanbieter muss nicht zwangsläufig die gleichen Leistungen anbieten wie seine Konkurrenten. Deswegen ist es bei diesem Versicherungsmodell sehr wichtig einen Vergleich zu machen. Die Grundleistungen sind jedoch bei den meisten Versicherungsunternehmen gleich.

Die Probandenversicherung leistet einen Ausgleich bei materiellen Schäden, die einem Probanden während einer klinischen Studie entstanden sind. Hierzu gehören gesundheitliche Folgen, die in unmittelbaren Zusammenhang mit der klinischen Studie stehen und der Fall des Todes, wenn dieser durch die Einnahme von Medikamenten aus der Studie erfolgte. Probanden werden bei der Probandenversichrung als „versicherte Person“ geführt und haben demnach einen unmittelbaren Anspruch auf Entschädigung. Folgende Leistungen sind bei der Probandenversicherung zu erwarten.

Wenn der Körper entsprechend verletzt wurde:

  • Heilbehandlungskosten
  • Geldrente bei bestehenden Einschränkungen
  • sonstige Aufwendungen

Im Todesfall:

  • Beerdigungskosten
  • Unterhalt für unterhaltsberechtigte Verbliebene

Spezielle Abgrenzungen der Probandenversicherungen

Es gibt Studien bei denen radioaktive Strahlen eingesetzt werden. Auch hier sollte eine entsprechende Versicherung abgeschlossen werden. Jedoch umfasst die Probandenversicherung in den meisten Fällen diese Absicherung nicht. Deswegen ist es ganz besonders wichtig eine zusätzliche Strahlenhaftpflichtversicherung abzuschließen. Je nach Ablauf der Studie und den Voraussetzungen wird von den zuständigen Ämtern eine Versicherung verlangt. In diesem Fall muss von den Unternehmen eine Strahlenhaftpflichtversicherung abgeschlossen werden.

Wir beraten Unternehmen zur Probandenversicherung

Wir beraten Unternehmen, wenn es um die Absicherung klinischer Studien geht. Die Probandenversicherung für klinische Studien beinhaltet viele Facetten und sollte von Unternehmen stets genau betrachtet werden. Dabei spielen nicht ausschließlich die Kosten der Probandenversicherung eine Rolle, sondern auch die Leistungen und die Versicherungsbedingungen.

Als Unternehmen sollten Sie immer eine umfassende Versicherung für Ihre Probanden und den eigenen Schutz abschließen. Lassen Sie sich von uns beraten und profitieren Sie von unserer jahrelangen Erfahrung. Bei Fragen stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Wir nutzen Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind essenziell für den Betrieb der Seite, während andere uns helfen, diese Website und die Nutzererfahrung zu verbessern (Tracking Cookies). Sie können selbst entscheiden, ob Sie die Cookies zulassen möchten. Bitte beachten Sie, dass bei einer Ablehnung womöglich nicht mehr alle Funktionalitäten der Seite zur Verfügung stehen.